Le aziende Pfizer e BioNTech hanno annunciato di avere presentato all’Agenzia Europea del Farmaco-Ema i risultati dei test clinici condotti, con il vaccino da loro prodotto, sui bambini tra i 5 e gli 11 anni al fine di ottenere una variazione dell’autorizzazione condizionata all’immissione in commercio nell’Unione europea e rendere disponibile Comirnaty* in questa fascia d’età.
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risultati di uno studio di fase finale su oltre 2.200 bambini di un’età compresa tra i 6 mesi e gli 11 anni. Le compagnie hanno fatto sapere che i risultati hanno mostrato “una forte risposta immunitaria” nei bambini e che il vaccino sarebbe sicuro.
In caso di approvazione da parte dell’Ema, si tratterebbe della prima opportunità per i piccoli dell’Unione europea e di essere vaccinati contro il Coronavirus.
: Covid, Pfizer chiede a Ema autorizzazione per vaccini tra 5 e 11 anni
